近日，首例接受國科中子醫(yī)療科技有限公司硼中子俘獲治療（BNCT）設備與普利制藥注射用硼[10B]法侖治療的復發(fā)鼻咽癌患者完成治療并順利出院?；颊咧委熗瓿珊螅闯霈F(xiàn)明顯嚴重不良反應，精神面貌和體力狀況良好，自述三天內(nèi)臨床癥狀顯著緩解。

這是南方醫(yī)科大學第十附屬醫(yī)院(東莞市人民醫(yī)院)、中國科學院高能物理研究所、國科中子、海南普利制藥股份有限公司等單位共同努力、緊密配合的成果，也是患者抗癌道路上的重要勝利。該病例系普利制藥505(b)(2)硼中子創(chuàng)新藥——注射用硼[10B]法侖臨床應用的首例患者，具有里程碑意義。

以下轉(zhuǎn)自東莞市衛(wèi)生健康局微信公眾號：國產(chǎn)BNCT炸場！臨床首治，腫瘤患者三天見療效

東莞市人民醫(yī)院微信公眾號發(fā)布：重磅突破！首臺國產(chǎn)BNCT設備成功完成首例臨床應用

2025年8月5日

東莞市人民醫(yī)院

成功應用國產(chǎn)首臺

 直線型射頻四極場 

 硼中子俘獲治療（RFQ-BNCT）系統(tǒng) 

完成了一例

復發(fā)鼻咽癌患者的BNCT全流程治療

在東莞市委市政府、市衛(wèi)生健康局、市發(fā)展和改革局、市科技局、市財政局的多方支持下，東莞市人民醫(yī)院聯(lián)合中國科學院高能物理研究所東莞分部（中國散裂中子源）、國科中子醫(yī)療科技有限公司、海南普利制藥股份有限公司成功推進國產(chǎn)BNCT設備的引入與臨床實踐，形成了“政府引導、科研支撐、產(chǎn)業(yè)協(xié)同、臨床落地”的創(chuàng)新模式。多方合力，推動我國首臺具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的RFQ-BNCT 系統(tǒng)順利落戶東莞并成功完成臨床首例治療，成為區(qū)域醫(yī)療科技創(chuàng)新與高端醫(yī)療裝備國產(chǎn)化的典范，彰顯政府引領和協(xié)同推進科技成果轉(zhuǎn)化的強大合力。

PART 01 

RFQ-BNCT治療技術(shù)：精準可控、創(chuàng)傷小

BNCT作為一種具有高度選擇性的精準放療新技術(shù)，通過將富含10B穩(wěn)定同位素的硼藥富集于腫瘤細胞內(nèi)，再以慢熱中子束照射誘發(fā)10B(n,α)?Li核裂變反應，在腫瘤細胞內(nèi)釋放高線性能量的α粒子與鋰核，實現(xiàn)“點對點”式的強殺傷，而對周圍正常組織的損傷非常有限。

BNCT治療原理示意圖

基于我國自主知識產(chǎn)權(quán)開發(fā)的RFQ-BNCT系統(tǒng)，集成了國產(chǎn)加速器、靶體與束流控制等關(guān)鍵技術(shù)，具備定位精準、劑量可控、操作可重復的優(yōu)勢。該系統(tǒng)在臨床應用中可對腫瘤進行高強度、局部化輻照，持續(xù)發(fā)揮殺瘤效應，同時因輻射作用范圍短、對相鄰正常組織累及少而安全性高，有望顯著改善晚期復發(fā)鼻咽癌患者的癥狀與生存結(jié)局，提升患者生活質(zhì)量。

PART 02 

BNCT臨床試驗研究團隊全程護航成功完成國內(nèi)首例復發(fā)鼻咽癌患者治療

在開展BNCT臨床試驗前，醫(yī)院領導及BNCT臨床試驗研究主要研究者劉志剛主任對BNCT臨床試驗研究團隊提出明確要求，務必以高度的責任感和使命感，嚴格按照規(guī)范要求，精心組織、周密安排，扎實做好各項前期準備工作。七月份，醫(yī)院BNCT臨床試驗研究團隊同國科中子醫(yī)療科技有限公司深入開展BNCT全流程、全方位的細致梳理、多次演練與優(yōu)化，確保臨床試驗各環(huán)節(jié)規(guī)范有序，切實保障臨床試驗工作安全高效規(guī)范推進。

王先生（化名）因其治療適應癥更加符合治療要求，于2025年8月5日，成為國內(nèi)首位接受我國完全自主研發(fā)首臺RFQ-BNCT系統(tǒng)治療的受試者。醫(yī)院腫瘤科、檢驗科、放射科、急診ICU等科室，全程為首例受試者王先生的BNCT治療“護航”。

BNCT臨床試驗研究團隊嚴格貫徹落實臨床試驗方案各項要求，全面系統(tǒng)地評估患者檢查檢驗報告數(shù)據(jù)，切實保障患者符合臨床試驗方案納入排除標準，且具備良好的基線狀況，為順利實施BNCT治療工作奠定堅實基礎。在臨床治療全過程中，RFQ-BNCT系統(tǒng)運行穩(wěn)定可靠，束流參數(shù)始終維持在高度穩(wěn)定狀態(tài)。在實施停束操作后，環(huán)境殘余劑量呈現(xiàn)快速衰減的良好態(tài)勢，保障了操作人員的職業(yè)安全與健康防護。

在治療實施當日，醫(yī)院BNCT臨床試驗研究團隊嚴格按照規(guī)范流程開展工作，切實保障患者生命健康安全，圓滿完成了本次治療任務。

PART 03

BNCT治療顯成效患者自述三天內(nèi)臨床癥狀顯著緩解

治療完成后，患者精神面貌和體力狀況良好，未出現(xiàn)明顯嚴重不良反應，順利完成了國產(chǎn)BNCT的“臨床首次應用”。

患者王先生自述：

治療結(jié)束當晚疼痛緩解明顯；

治療第二天主觀反映面部疼痛明顯緩解、嘴唇麻木改善，不再需要日服止痛藥；

治療第三天疼痛逐步減輕。

接下來，BNCT臨床試驗研究團隊將嚴格遵循臨床試驗方案的相關(guān)規(guī)定，做好定期隨訪跟蹤工作，確保各項治療措施落實到位。

此次突破是東莞市踐行“政府引導、科研支撐、產(chǎn)業(yè)協(xié)同、臨床落地”模式的典型示范，也彰顯出東莞市在高端醫(yī)療裝備研發(fā)和醫(yī)學技術(shù)轉(zhuǎn)化上的戰(zhàn)略成效。在粵港澳大灣區(qū)范圍，該設備是目前唯一投入臨床應用的中子治療系統(tǒng)，標志著我國在醫(yī)療器械自主可控方面實現(xiàn)重大跨越。

未來，東莞市人民醫(yī)院將繼續(xù)貫徹落實國家科技創(chuàng)新戰(zhàn)略，加速推進國產(chǎn)BNCT設備與硼藥的注冊申報進程，推動國產(chǎn)首臺RFQ-BNCT系統(tǒng)從臨床試驗走向規(guī)范化應用。醫(yī)院將持續(xù)優(yōu)化中子治療方案，進一步提升治療安全性和精準性，確保廣大腫瘤患者能夠盡早受益于這一具有我國完全自主知識產(chǎn)權(quán)、精準靶向、損傷小、療效顯著的前沿抗癌技術(shù)，切實增強人民群眾的獲得感、幸福感與安全感，為腫瘤患者重燃希望。

來源/東莞市人民醫(yī)院