海南普利制藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“普利制藥”或“公司”）于近日收到了馬來(lái)西亞藥品管理局（以下簡(jiǎn)稱“NPRA”）簽發(fā)的特利加壓素注射液上市許可，標(biāo)志著普利制藥生產(chǎn)的特利加壓素注射液具備了在馬來(lái)西亞上市銷售的資格。

共建“一帶一路”馬來(lái)西亞醫(yī)藥市場(chǎng)未來(lái)可期

馬來(lái)西亞位于東南亞，國(guó)土被南海分隔成東、西兩部分，即馬來(lái)半島南部（西馬）和加里曼丹島北部（東馬），人口3370萬(wàn)（2023） 。?馬來(lái)西亞的國(guó)內(nèi)生產(chǎn)總值（GDP）?在2023年達(dá)到了15680億馬幣（約4011億美元），2024年人均（GDP）預(yù)計(jì)將突破1.3萬(wàn)美元，與中國(guó)的水平相當(dāng)，在東南亞排名第3，近些年經(jīng)濟(jì)表現(xiàn)出強(qiáng)勁增長(zhǎng)勢(shì)頭。

馬來(lái)西亞醫(yī)藥進(jìn)口總值占比較大，超過(guò)50%的醫(yī)藥銷售總值依賴進(jìn)口。

作為“一帶一路”倡議的積極參與者，馬來(lái)西亞在多個(gè)領(lǐng)域與中國(guó)展開(kāi)合作。2024年11月5日，中馬兩國(guó)簽署了《中華人民共和國(guó)政府與馬來(lái)西亞政府關(guān)于共建“一帶一路”的合作規(guī)劃》，深化雙方在基礎(chǔ)設(shè)施、醫(yī)療衛(wèi)生、能源、貿(mào)易投資等重點(diǎn)領(lǐng)域的互利合作。中國(guó)自2009年以來(lái)連續(xù)15年成為馬來(lái)西亞最大的貿(mào)易伙伴，占2023年馬來(lái)西亞對(duì)外貿(mào)易總額的17.1%。

據(jù)第一數(shù)據(jù)預(yù)計(jì)，預(yù)計(jì)至2025年，馬來(lái)西亞藥品市場(chǎng)總值將達(dá)17.4億美元（約81.4億馬幣），年復(fù)合增長(zhǎng)率（CAGR）為4.87%，至2029年將達(dá)21億美元（約98.3億馬幣），馬來(lái)西亞醫(yī)藥市場(chǎng)未來(lái)可期。

普利制藥近些年已開(kāi)始布局馬來(lái)西亞市場(chǎng)，包括此次獲批上市的特利加壓素注射液，以及之前獲批的注射用更昔洛韋，注射用阿奇霉素、左乙拉西坦注射液、地氯雷他定片、注射用達(dá)托霉素，普利制藥在馬來(lái)西亞市場(chǎng)共有6個(gè)制劑產(chǎn)品獲批上市；普利制藥的注射用鹽酸萬(wàn)古霉素、注射用伏立康唑共2個(gè)產(chǎn)品制劑正在評(píng)審中；鹽酸去氧腎上腺素注射液已完成遞交。

普利制藥特利加壓素注射液已布局10國(guó)或地區(qū)，誠(chéng)邀合作

截止目前，普利制藥特利加壓素注射液已成功獲得德國(guó)、中國(guó)、英國(guó)、澳大利亞、新加坡、泰國(guó)、新西蘭及巴基斯坦、中國(guó)香港、馬來(lái)西亞的上市批準(zhǔn)。與此同時(shí)，特利加壓素注射液的國(guó)際化進(jìn)程仍在深化布局，加速推進(jìn)。其中，在審批中的國(guó)家包括波蘭、巴拉圭、俄羅斯等，特利加壓素注射液的全球化持續(xù)進(jìn)行中。

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普利制藥始建于1992年，是一家專業(yè)從事藥物研發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)和銷售的高新技術(shù)企業(yè)；擁有海口、杭州和安慶三個(gè)符合歐美cGMP標(biāo)準(zhǔn)的制造基地和產(chǎn)業(yè)化技術(shù)中心，是中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)制劑國(guó)際化先導(dǎo)企業(yè)，被國(guó)家工信部納入2016年工業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)中國(guó)制造2025兒童藥基地，是海南省醫(yī)藥行業(yè)優(yōu)秀企業(yè)。

普利制藥于2023年3月通過(guò)海關(guān)AEO高級(jí)認(rèn)證，并榮獲2022年度中國(guó)化藥企業(yè)“TOP100”、2023海南民營(yíng)企業(yè)研發(fā)投入20強(qiáng)（第5位）、2023年度海南省企業(yè)100強(qiáng)、2023年合成生物學(xué)產(chǎn)業(yè)價(jià)值金榜“TOP6”、2023年“中國(guó)消費(fèi)-衛(wèi)生健康醫(yī)藥行業(yè)影響力品牌”、2024中國(guó)藥品研發(fā)綜合實(shí)力100強(qiáng)、2024中國(guó)化藥研發(fā)實(shí)力50強(qiáng)。