項(xiàng)目介紹

硼中子俘獲治療（簡稱：BNCT）是一種新型的二元靶向腫瘤放射治療技術(shù)。通過將含硼靶向藥物與中子照射相結(jié)合，精準(zhǔn)殺傷腫瘤細(xì)胞，同時(shí)最大限度地減少對周圍正常組織的損傷。

將攜帶硼元素（一種穩(wěn)定無放射性的天然同位素）的靶向分子藥物注射到人體，靶向藥物的選擇性使硼元素高特異性地集聚在腫瘤組織內(nèi)，再通過加速器產(chǎn)生低能量超熱中子束對腫瘤部位進(jìn)行外照射，照射后腫瘤組織內(nèi)硼元素被激活，發(fā)生裂變反應(yīng)，產(chǎn)生高能α粒子和高能Li核，射程為5~9μm（約一個(gè)細(xì)胞直徑距離），使含硼腫瘤細(xì)胞DNA雙鏈斷裂，致使腫瘤細(xì)胞不可修復(fù)而徹底死亡，周圍正常細(xì)胞幾乎不受損傷，從而實(shí)現(xiàn)在細(xì)胞水平定點(diǎn)擊殺癌細(xì)胞而不損傷正常組織。該技術(shù)在國際上已取得顯著進(jìn)展，為多種難治性腫瘤的治療帶來了新的希望。

BNCT優(yōu)勢介紹

1 精準(zhǔn)靶向。硼藥主體的氨基酸是癌細(xì)胞增殖擴(kuò)散所必需的營養(yǎng)劑，硼藥的靶向性使治療定位更為精確，且克服腫瘤或器官運(yùn)動(dòng)引起的定位困難問題。

2 安全性高。中子與硼藥在癌細(xì)胞內(nèi)發(fā)生核反應(yīng)的作用范圍僅局限于細(xì)胞內(nèi)，能確保在較少影響周圍健康組織的前提下殺死腫瘤細(xì)胞。單獨(dú)中子照射或硼藥無細(xì)胞損傷。

3 治療次數(shù)少。BNCT僅需1-2次照射即可完成治療，與傳統(tǒng)放療數(shù)周療程相比，可大幅減少治療時(shí)長。

中心介紹

東莞市人民醫(yī)院（南方醫(yī)科大學(xué)第十附屬醫(yī)院）始建于1888年，是我國最早的西醫(yī)院之一，歷經(jīng)137年發(fā)展，現(xiàn)已成為集醫(yī)療、教學(xué)、科研及預(yù)防保健于一體的大型綜合性三級(jí)甲等醫(yī)院。2021年3月，醫(yī)院入選廣東省高水平醫(yī)院重點(diǎn)建設(shè)醫(yī)院，2023年4月，正式掛牌成為南方醫(yī)科大學(xué)第十附屬醫(yī)院。在2022年度國家三級(jí)公立醫(yī)院績效考核中取得A+等級(jí)，并在廣東省三級(jí)公立醫(yī)院績效考核中排名全省第6名，位列全省地市級(jí)醫(yī)院首位。醫(yī)院秉持“醫(yī)護(hù)同心，關(guān)愛社群”的宗旨，醫(yī)院積極引入國際前沿的硼中子俘獲治療（BNCT）技術(shù)。

主要研究者介紹

劉志剛

腫瘤學(xué)國家臨床重點(diǎn)（建設(shè)）?？曝?fù)責(zé)人

國家放射腫瘤學(xué)規(guī)培基地主任

BNCT(硼中子俘獲治療)臨床試驗(yàn)主要研究者

主任醫(yī)師，博士研究生導(dǎo)師

腫瘤中心主任、腫瘤科主任

惡性腫瘤硼中子俘獲治療技術(shù)與應(yīng)用廣東省工程研究中心副主任

參與或完成注冊臨床研究超過50項(xiàng)。以第一負(fù)責(zé)人主持/完成包括國家自然科學(xué)基金項(xiàng)目3項(xiàng)、廣東省自然基金重點(diǎn)項(xiàng)目、中央高校重點(diǎn)培育項(xiàng)目等20項(xiàng)臨床轉(zhuǎn)化研究課題。擔(dān)任中國抗癌協(xié)會(huì)腫瘤粒子治療專業(yè)委員會(huì)、神經(jīng)腫瘤專業(yè)委員會(huì)委員，中國臨床腫瘤學(xué)會(huì)神經(jīng)腫瘤、頭頸腫瘤、鼻咽癌等專業(yè)委員會(huì)委員，廣東省醫(yī)學(xué)會(huì)放射腫瘤學(xué)分會(huì)副主任委員，廣東省醫(yī)院協(xié)會(huì)放射治療科管理專業(yè)委員會(huì)副主任委員，廣東省醫(yī)師協(xié)會(huì)腫瘤重癥專業(yè)委員會(huì)副主任委員等。

招募通知

東莞市人民醫(yī)院腫瘤科正在進(jìn)行一項(xiàng)注射用硼[10B]法侖和硼中子俘獲治療系統(tǒng)的硼中子俘獲療法（BNCT）治療復(fù)發(fā)性頭頸部惡性腫瘤患者的安全性、藥代動(dòng)力學(xué)及有效性的I期臨床研究。這項(xiàng)研究已經(jīng)獲得了國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)和本院倫理委員會(huì)的批準(zhǔn)，現(xiàn)招募符合條件并且愿意參加該研究的患者。

主要招募條件如下：

1. 年齡≥18歲且≤75歲，性別不限；

2. 經(jīng)組織學(xué)確認(rèn)的頭頸部惡性腫瘤；

3. 經(jīng)治療后局部或區(qū)域淋巴結(jié)復(fù)發(fā)再經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的(鱗癌、非鱗癌、鼻咽癌)患者；

4. 實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果符合要求；

5. 自愿簽署知情同意書；

6. 未合并有其他重大疾病。

如果您或您的親人朋友符合上述條件，并對本項(xiàng)研究有興趣并想了解更多信息，請與下列人員聯(lián)系咨詢，研究醫(yī)生將評估您或您的親人朋友是否適合參加這項(xiàng)臨床研究。 

研究期間，將有?？漆t(yī)生為您或您的親人朋友定期診療，對您或您的親人朋友的身體和病情定期檢測和評估。我們承諾向您或您的親人朋友提供研究藥物、研究方案中規(guī)定的檢查，并承擔(dān)相關(guān)費(fèi)用，您需要定期前往醫(yī)院接受治療和評估。

聯(lián)系方式

1. 掃描下方二維碼：

填寫信息，如果經(jīng)評估您的條件有入組的可能，我們將盡快與您聯(lián)系，您提供的資料越詳實(shí)審核速度越快。

2. 電話咨詢：

  楊助理18573955074微信同號(hào)

  咨詢時(shí)間：周一至周五8:00-17:30

3. 郵箱咨詢：bnct_gd@163.com

4. 診療地址：廣東省東莞市萬江街道萬道路78號(hào)東莞市人民醫(yī)院硼中子俘獲治療中心。

普利制藥始建于1992年，是一家專業(yè)從事藥物研發(fā)、注冊、生產(chǎn)和銷售的高新技術(shù)企業(yè)；擁有?？?、杭州和安慶三個(gè)符合歐美cGMP標(biāo)準(zhǔn)的制造基地和產(chǎn)業(yè)化技術(shù)中心，是中國醫(yī)藥企業(yè)制劑國際化先導(dǎo)企業(yè)，被國家工信部納入2016年工業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)中國制造2025兒童藥基地，是海南省醫(yī)藥行業(yè)優(yōu)秀企業(yè)。

普利制藥于2023年3月通過海關(guān)AEO高級(jí)認(rèn)證，并榮獲2022年度中國化藥企業(yè)“TOP100”、2023海南民營企業(yè)研發(fā)投入20強(qiáng)（第5位）、2023年度海南省企業(yè)100強(qiáng)、2023年合成生物學(xué)產(chǎn)業(yè)價(jià)值金榜“TOP6”、2023年“中國消費(fèi)-衛(wèi)生健康醫(yī)藥行業(yè)影響力品牌”、2024中國藥品研發(fā)綜合實(shí)力100強(qiáng)、2024中國化藥研發(fā)實(shí)力50強(qiáng)。