海南普利制藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“普利制藥”或“公司”）近日收到了沙特阿拉伯食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡(jiǎn)稱“SFDA”）簽發(fā)的注射用亞葉酸鈣（規(guī)格：100mg、200mg、350mg、500mg）上市許可，這標(biāo)志著普利制藥生產(chǎn)的注射用亞葉酸鈣具備了在沙特阿拉伯上市銷(xiāo)售的資格。

亞葉酸鈣注射液是抗腫瘤用解毒藥，是四氫葉酸（THF，葉酸的活性形式）的5-甲酰衍生物，作為協(xié)同因素參與很多代謝反應(yīng)包括嘌呤合成、嘧啶合成及氨基酸轉(zhuǎn)化，主要用于增效和解毒，臨床上常用于結(jié)直腸癌與胃癌等化療中。

沙特阿拉伯醫(yī)藥市場(chǎng)未來(lái)可期

沙特阿拉伯，位于阿拉伯半島，同阿聯(lián)酋、約旦、伊拉克、科威特等國(guó)接壤，是中東地區(qū)最大的經(jīng)濟(jì)體之一。

沙特阿拉伯的2023年國(guó)內(nèi)生產(chǎn)總值（GDP）為?10675億美元（亞洲第7），人均GDP約3.2萬(wàn)美元（亞洲第10），是中國(guó)人均的2.5倍，與日本相當(dāng)。

根據(jù)Future Market Insights的數(shù)據(jù)，沙特阿拉伯的醫(yī)藥市場(chǎng)在2024年的估值約為101億美元，預(yù)計(jì)到2034年將達(dá)到168億美元，復(fù)合年增長(zhǎng)率（CAGR）為5.20%。這表明沙特阿拉伯的醫(yī)藥市場(chǎng)在未來(lái)十年內(nèi)將保持穩(wěn)定增長(zhǎng)。

普利制藥近些年已開(kāi)始布局沙特阿拉伯市場(chǎng)，包括此次獲批上市的注射用亞葉酸鈣，以及之前獲批的注射用更昔洛韋、注射用比伐盧定、硝普鈉注射液，普利制藥在沙特阿拉伯市場(chǎng)已有4個(gè)制劑產(chǎn)品獲批上市；同時(shí)，普利制藥的依替巴肽注射液、注射用阿奇霉素正在評(píng)審中。

普利制藥亞葉酸鈣針劑已布局4國(guó)或地區(qū)，誠(chéng)邀合作

普利制藥亞葉酸鈣針劑包含粉針劑和水針劑，已在全球多個(gè)國(guó)家或地區(qū)布局。截至目前，普利制藥注射用亞葉酸鈣已成功獲得美國(guó)、巴基斯坦、哥斯達(dá)黎加、沙特阿拉伯的上市批準(zhǔn)。與此同時(shí)，亞葉酸鈣注射液的國(guó)際化進(jìn)程也在深化布局，加速推進(jìn)。其中，在審批中的國(guó)家包括美國(guó)、加拿大等，已遞交國(guó)家包括泰國(guó)，亞葉酸鈣針劑的全球化持續(xù)進(jìn)行中。

歡迎有興趣海外拓展的同行，抱團(tuán)出海；

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hnpolyhr@hnpoly.com

普利制藥 1992 年成立于?？冢侵袊?guó)醫(yī)藥制劑國(guó)際化先導(dǎo)企業(yè)和國(guó)家工信部智能制造示范企業(yè)，已被國(guó)家工信部納入工業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)中國(guó)制造 2025 年兒童藥重點(diǎn)項(xiàng)目企業(yè)，2023年海南普利通過(guò)海關(guān)“AEO”高級(jí)認(rèn)證。

此前，海南普利及其子公司浙江普利、安徽普利也曾多次順利通過(guò)美國(guó)FDA、歐盟EMA現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)。作為中國(guó)醫(yī)藥制劑國(guó)際化先導(dǎo)企業(yè)，普利制藥多年來(lái)一直恪守全球較高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，是國(guó)內(nèi)為數(shù)不多的原料藥和注射劑研發(fā)和生產(chǎn)平臺(tái)，也是為數(shù)不多的同時(shí)獲得美國(guó)、中國(guó)、歐盟等藥監(jiān)部門(mén)批準(zhǔn)的原料藥、關(guān)鍵輔料、藥物藥劑和GMP中間體CMO/CDMO的優(yōu)質(zhì)供應(yīng)商。