近日，海南普利制藥股份有限公司全資子公司浙江普利藥業(yè)有限公司收到了巴拉圭國家衛(wèi)生監(jiān)督局（DINAVISA）簽發(fā)的阿奇霉素干混懸劑（200mg/5ml）上市許可，這標(biāo)志著普利制藥生產(chǎn)的阿奇霉素干混懸劑具備了在巴拉圭上市銷售的資格。

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普利制藥阿奇霉素干混懸劑

阿奇霉素最初由Pliva研發(fā)團(tuán)隊發(fā)現(xiàn)和研制，研發(fā)成功后由輝瑞進(jìn)行上市銷售。阿奇霉素目前已經(jīng)在全球廣泛上市銷售，多用于上下呼吸道、皮膚軟組織等感染，為廣譜大環(huán)內(nèi)酯類抗生素。此外，阿奇霉素干混懸劑還廣泛應(yīng)用于兒童支原體肺炎。

對于兒童患者來說，用藥存在“劑量靠猜，分藥靠掰”痛點(diǎn)，藥物分量使用不精準(zhǔn)，存在安全用藥隱患，甚至對兒童健康產(chǎn)生嚴(yán)重影響。普利制藥阿奇霉素干混懸劑配備精準(zhǔn)給藥器，方便家長按體重準(zhǔn)確喂藥，兒童用藥更安全。

配備的精準(zhǔn)給藥器

此外，普利制藥阿奇霉素干混懸劑還持續(xù)為非洲兒童公共衛(wèi)生安全貢獻(xiàn)力量。此前普利制藥攜手阿聯(lián)酋客戶 Atome Pharma Group 中標(biāo)比爾&梅琳達(dá)·蓋茨基金會項目，為非洲尼日利亞和馬里兒童捐贈阿奇霉素干混懸劑，目前已陸續(xù)為非洲尼日利亞和馬里多次供貨。

阿奇霉素干混懸劑市場情況

根據(jù)IQVIA的統(tǒng)計數(shù)據(jù)，阿奇霉素全劑型2024年全球銷售22.36億美元，其中阿奇霉素干混懸劑銷售6.15億美元。中國市場是阿奇霉素干混懸劑最大市場，占比29%，巴西、印度、美國也是主要市場。

阿奇霉素干混懸劑2024全球銷售額占比

普利制藥阿奇霉素干混懸劑已在全球多個國家布局，目前，中國、美國和巴拉圭已獲批，英國、南非審評中。

巴拉圭醫(yī)藥市場情況

巴拉圭位于南美洲，近年來隨著該國政府對醫(yī)療健康行業(yè)的重視和投資增加，巴拉圭的醫(yī)藥生物市場規(guī)模正迅速擴(kuò)大，吸引了眾多國際醫(yī)藥企業(yè)的目光。

巴拉圭的醫(yī)藥生物行業(yè)在過去幾年里取得了顯著的發(fā)展。根據(jù)官方數(shù)據(jù)，巴拉圭的藥品銷售額在過去五年中增長了約30%，顯示出該行業(yè)強(qiáng)勁的增長勢頭。具體來說，2019年巴拉圭醫(yī)藥生物行業(yè)的市場規(guī)模達(dá)到了數(shù)十億美元，預(yù)計到2025年將達(dá)到數(shù)百億美元。

普利制藥已開始布局巴拉圭市場，除了此次獲得上市許可的阿奇霉素干混懸劑外，還有注射用鹽酸萬古霉素、特里加壓素注射液在審評中。

關(guān)于浙江普利

海南普利制藥股份有限公司1992年成立于?？?，是中國醫(yī)藥制劑國際化先導(dǎo)企業(yè)和國家工信部智能制造示范企業(yè)。公司從事藥品國際化開拓以來，至今已獲得了190多個國際制劑上市許可，產(chǎn)品遠(yuǎn)銷世界各地。

浙江普利藥業(yè)為旗下子公司，擁有國內(nèi)優(yōu)秀的制劑開發(fā)、工業(yè)化轉(zhuǎn)化及生產(chǎn)制造的組織體系和能力，具有科學(xué)、完備的質(zhì)量管理體系，已多次順利通過中國、歐盟、美國的GMP認(rèn)證。

浙江普利藥業(yè)已形成完備的國際化制造及質(zhì)量控制體系，并具有高效研發(fā)、國際注冊的優(yōu)秀團(tuán)隊。

浙江普利藥業(yè)愿為有志于走向國際市場的CDMO/CMO伙伴提供全方位的定制服務(wù)，歡迎國內(nèi)、國際的朋友、客戶洽談CDMO/CMO業(yè)務(wù)，共贏發(fā)展。

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