海南普利制藥股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“普利制藥”或“公司”)于近日收到了中國(guó)香港地區(qū)的香港政府衛(wèi)生署簽發(fā)的特利加壓素注射液的上市許可,標(biāo)志著普利制藥生產(chǎn)的特利加壓素注射液具備了在香港上市銷售的資格。
中國(guó)香港醫(yī)藥市場(chǎng)
香港具有優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療資源和超高的技術(shù)水平,是最發(fā)達(dá)的醫(yī)藥消費(fèi)市場(chǎng)之一。香港的藥品市場(chǎng)以進(jìn)口藥品為主,九成藥品依賴進(jìn)口,進(jìn)口渠道通暢,除了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的進(jìn)口藥可以上市,符合美國(guó)和歐盟的上市標(biāo)準(zhǔn)也可以在香港上市。
普利制藥近些年已開始布局香港市場(chǎng),包括此次獲批上市的特利加壓素注射液,以及之前獲批的注射用更昔洛韋,普利制藥在香港市場(chǎng)已有2個(gè)制劑產(chǎn)品獲批上市;普利制藥的左乙拉西坦注射液、注射用艾司奧美拉唑鈉、注射用泮托拉唑鈉、注射用達(dá)托霉素、鹽酸去氧腎上腺素注射液、注射用替加環(huán)素、積雪苷片、注射用阿奇霉素共8個(gè)制劑產(chǎn)品正在評(píng)審中;硝普鈉注射液、注射用伏立康唑共2個(gè)產(chǎn)品已完成遞交。
普利制藥特利加壓素注射液已布局9國(guó)或地區(qū),誠(chéng)邀合作
截止目前,普利制藥特利加壓素注射液已成功獲得德國(guó)、中國(guó)、英國(guó)、澳大利亞、新加坡、泰國(guó)、新西蘭及巴基斯坦、中國(guó)香港的上市批準(zhǔn)。與此同時(shí),特利加壓素注射液的國(guó)際化進(jìn)程仍在深化布局,加速推進(jìn)。其中,在審批中的國(guó)家包括馬來(lái)西亞、波蘭、巴拉圭、俄羅斯等,特利加壓素注射液的全球化持續(xù)進(jìn)行中。
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hnpolyhr@hnpoly.com
普利制藥始建于1992年,是一家專業(yè)從事藥物研發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)和銷售的高新技術(shù)企業(yè);擁有海口、杭州和安慶三個(gè)符合歐美cGMP標(biāo)準(zhǔn)的制造基地和產(chǎn)業(yè)化技術(shù)中心,是中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)制劑國(guó)際化先導(dǎo)企業(yè),被國(guó)家工信部納入2016年工業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)中國(guó)制造2025兒童藥基地,是海南省醫(yī)藥行業(yè)優(yōu)秀企業(yè)。
普利制藥于2023年3月通過(guò)海關(guān)AEO高級(jí)認(rèn)證,并榮獲2022年度中國(guó)化藥企業(yè)“TOP100”、2023海南民營(yíng)企業(yè)研發(fā)投入20強(qiáng)(第5位)、2023年度海南省企業(yè)100強(qiáng)、2023年合成生物學(xué)產(chǎn)業(yè)價(jià)值金榜“TOP6”、2023年“中國(guó)消費(fèi)-衛(wèi)生健康醫(yī)藥行業(yè)影響力品牌”、2024中國(guó)藥品研發(fā)綜合實(shí)力100強(qiáng)、2024中國(guó)化藥研發(fā)實(shí)力50強(qiáng)。