海南普利制藥股份有限公司(以下簡稱“普利制藥”或“公司”)于近日收到了馬來西亞藥品管理局(以下簡稱“NPRA”)簽發(fā)的特利加壓素注射液上市許可,標(biāo)志著普利制藥生產(chǎn)的特利加壓素注射液具備了在馬來西亞上市銷售的資格。
共建“一帶一路”馬來西亞醫(yī)藥市場未來可期
馬來西亞位于東南亞,國土被南海分隔成東、西兩部分,即馬來半島南部(西馬)和加里曼丹島北部(東馬),人口3370萬(2023) 。?馬來西亞的國內(nèi)生產(chǎn)總值(GDP)?在2023年達(dá)到了15680億馬幣(約4011億美元),2024年人均(GDP)預(yù)計將突破1.3萬美元,與中國的水平相當(dāng),在東南亞排名第3,近些年經(jīng)濟(jì)表現(xiàn)出強(qiáng)勁增長勢頭。
馬來西亞醫(yī)藥進(jìn)口總值占比較大,超過50%的醫(yī)藥銷售總值依賴進(jìn)口。
作為“一帶一路”倡議的積極參與者,馬來西亞在多個領(lǐng)域與中國展開合作。2024年11月5日,中馬兩國簽署了《中華人民共和國政府與馬來西亞政府關(guān)于共建“一帶一路”的合作規(guī)劃》,深化雙方在基礎(chǔ)設(shè)施、醫(yī)療衛(wèi)生、能源、貿(mào)易投資等重點(diǎn)領(lǐng)域的互利合作。中國自2009年以來連續(xù)15年成為馬來西亞最大的貿(mào)易伙伴,占2023年馬來西亞對外貿(mào)易總額的17.1%。
據(jù)第一數(shù)據(jù)預(yù)計,預(yù)計至2025年,馬來西亞藥品市場總值將達(dá)17.4億美元(約81.4億馬幣),年復(fù)合增長率(CAGR)為4.87%,至2029年將達(dá)21億美元(約98.3億馬幣),馬來西亞醫(yī)藥市場未來可期。
普利制藥近些年已開始布局馬來西亞市場,包括此次獲批上市的特利加壓素注射液,以及之前獲批的注射用更昔洛韋,注射用阿奇霉素、左乙拉西坦注射液、地氯雷他定片、注射用達(dá)托霉素,普利制藥在馬來西亞市場共有6個制劑產(chǎn)品獲批上市;普利制藥的注射用鹽酸萬古霉素、注射用伏立康唑共2個產(chǎn)品制劑正在評審中;鹽酸去氧腎上腺素注射液已完成遞交。
普利制藥特利加壓素注射液已布局10國或地區(qū),誠邀合作
截止目前,普利制藥特利加壓素注射液已成功獲得德國、中國、英國、澳大利亞、新加坡、泰國、新西蘭及巴基斯坦、中國香港、馬來西亞的上市批準(zhǔn)。與此同時,特利加壓素注射液的國際化進(jìn)程仍在深化布局,加速推進(jìn)。其中,在審批中的國家包括波蘭、巴拉圭、俄羅斯等,特利加壓素注射液的全球化持續(xù)進(jìn)行中。
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普利制藥始建于1992年,是一家專業(yè)從事藥物研發(fā)、注冊、生產(chǎn)和銷售的高新技術(shù)企業(yè);擁有海口、杭州和安慶三個符合歐美cGMP標(biāo)準(zhǔn)的制造基地和產(chǎn)業(yè)化技術(shù)中心,是中國醫(yī)藥企業(yè)制劑國際化先導(dǎo)企業(yè),被國家工信部納入2016年工業(yè)轉(zhuǎn)型升級中國制造2025兒童藥基地,是海南省醫(yī)藥行業(yè)優(yōu)秀企業(yè)。
普利制藥于2023年3月通過海關(guān)AEO高級認(rèn)證,并榮獲2022年度中國化藥企業(yè)“TOP100”、2023海南民營企業(yè)研發(fā)投入20強(qiáng)(第5位)、2023年度海南省企業(yè)100強(qiáng)、2023年合成生物學(xué)產(chǎn)業(yè)價值金榜“TOP6”、2023年“中國消費(fèi)-衛(wèi)生健康醫(yī)藥行業(yè)影響力品牌”、2024中國藥品研發(fā)綜合實力100強(qiáng)、2024中國化藥研發(fā)實力50強(qiáng)。