海南普利制藥股份有限公司(以下簡稱“普利制藥”或“公司”)于近日收到了中國香港地區(qū)的香港政府衛(wèi)生署簽發(fā)的特利加壓素注射液的上市許可,標志著普利制藥生產的特利加壓素注射液具備了在香港上市銷售的資格。
中國香港醫(yī)藥市場
香港具有優(yōu)質的醫(yī)療資源和超高的技術水平,是最發(fā)達的醫(yī)藥消費市場之一。香港的藥品市場以進口藥品為主,九成藥品依賴進口,進口渠道通暢,除了國家藥品監(jiān)督管理局的進口藥可以上市,符合美國和歐盟的上市標準也可以在香港上市。
普利制藥近些年已開始布局香港市場,包括此次獲批上市的特利加壓素注射液,以及之前獲批的注射用更昔洛韋,普利制藥在香港市場已有2個制劑產品獲批上市;普利制藥的左乙拉西坦注射液、注射用艾司奧美拉唑鈉、注射用泮托拉唑鈉、注射用達托霉素、鹽酸去氧腎上腺素注射液、注射用替加環(huán)素、積雪苷片、注射用阿奇霉素共8個制劑產品正在評審中;硝普鈉注射液、注射用伏立康唑共2個產品已完成遞交。
普利制藥特利加壓素注射液已布局9國或地區(qū),誠邀合作
截止目前,普利制藥特利加壓素注射液已成功獲得德國、中國、英國、澳大利亞、新加坡、泰國、新西蘭及巴基斯坦、中國香港的上市批準。與此同時,特利加壓素注射液的國際化進程仍在深化布局,加速推進。其中,在審批中的國家包括馬來西亞、波蘭、巴拉圭、俄羅斯等,特利加壓素注射液的全球化持續(xù)進行中。
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hnpolyhr@hnpoly.com
普利制藥始建于1992年,是一家專業(yè)從事藥物研發(fā)、注冊、生產和銷售的高新技術企業(yè);擁有海口、杭州和安慶三個符合歐美cGMP標準的制造基地和產業(yè)化技術中心,是中國醫(yī)藥企業(yè)制劑國際化先導企業(yè),被國家工信部納入2016年工業(yè)轉型升級中國制造2025兒童藥基地,是海南省醫(yī)藥行業(yè)優(yōu)秀企業(yè)。
普利制藥于2023年3月通過海關AEO高級認證,并榮獲2022年度中國化藥企業(yè)“TOP100”、2023海南民營企業(yè)研發(fā)投入20強(第5位)、2023年度海南省企業(yè)100強、2023年合成生物學產業(yè)價值金榜“TOP6”、2023年“中國消費-衛(wèi)生健康醫(yī)藥行業(yè)影響力品牌”、2024中國藥品研發(fā)綜合實力100強、2024中國化藥研發(fā)實力50強。