近日，浙江普利奧卡西平片正式啟航，產(chǎn)品成功出口英國！2025年初，該產(chǎn)品已獲得英國藥品和健康產(chǎn)品管理局（MHRA）批準(zhǔn)的上市許可，并與英國頭部分銷商（固體制劑前三）簽訂了銷售合作協(xié)議。

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國際化銷售+共線生產(chǎn)

2025年2月，浙江普利生產(chǎn)的奧卡西平片獲英國藥品和健康產(chǎn)品管理局（MHRA）批準(zhǔn)的上市許可；并于近日生產(chǎn)完畢，正式啟航，發(fā)往英國！該產(chǎn)品的獲批豐富了我公司上市產(chǎn)品的生產(chǎn)管線，積累了寶貴的經(jīng)驗。

此前，奧卡西平片成功研發(fā)后，2022年3月獲得荷蘭上市批準(zhǔn)，2022年10月獲得德國上市批準(zhǔn)，2023年4月獲得中國上市批準(zhǔn)，納入《上市藥品目錄集》，并積極參與集采。

同時，奧卡西平片國內(nèi)與歐洲市場共用同一產(chǎn)線，同質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，將為集采中標(biāo)省份、國內(nèi)患者提供出口品質(zhì)的藥品。

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從歐洲市場到全球市場

根據(jù)IQVIA的統(tǒng)計數(shù)據(jù)，2023年英國奧卡西平片銷售主要集中在LAB UNK、NOVARTIS、VIATRIS、MORNINGSIDE等6家企業(yè)。本次浙江普利奧卡西平片獲批出口，將給英國癲癇患者提供一個療效確切、質(zhì)量可靠的選擇。

數(shù)據(jù)來源：IQVIA

全球約有5000萬癲癇患者，而抗癲癇藥物的可及性仍面臨挑戰(zhàn)。奧卡西平片在英國市場的準(zhǔn)入，不僅驗證了浙江普利的歐洲合規(guī)生產(chǎn)能力，也為后續(xù)拓展全球市場奠定了堅實基礎(chǔ)。

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海南普利制藥股份有限公司1992年成立于?？?，是中國醫(yī)藥制劑國際化先導(dǎo)企業(yè)和國家工信部智能制造示范企業(yè)。公司從事藥品國際化開拓以來，至今已獲得了190多個國際制劑上市許可，產(chǎn)品遠(yuǎn)銷世界各地。

浙江普利藥業(yè)為旗下子公司，擁有國內(nèi)優(yōu)秀的制劑開發(fā)、工業(yè)化轉(zhuǎn)化及生產(chǎn)制造的組織體系和能力，具有科學(xué)、完備的質(zhì)量管理體系，已多次順利通過中國、歐盟、美國的GMP認(rèn)證。

浙江普利藥業(yè)已形成完備的國際化制造及質(zhì)量控制體系，并具有高效研發(fā)、國際注冊的優(yōu)秀團隊。

浙江普利藥業(yè)愿為有志于走向國際市場的CDMO/CMO伙伴提供全方位的定制服務(wù)，歡迎國內(nèi)、國際的朋友、客戶洽談CDMO/CMO業(yè)務(wù)，共贏發(fā)展。

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