海南普利制藥股份有限公司于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（以下簡(jiǎn)稱“NMPA”）所簽發(fā)的己酮可可堿注射液的藥品注冊(cè)批件，視為通過一致性評(píng)價(jià)批準(zhǔn)上市。

己酮可可堿簡(jiǎn)介

己酮可可堿（Pentoxifyline PTX）是甲基黃嘌呤衍生物，是一種非選擇性的磷酸二酯酶抑制劑。

臨床常用于腦部血循環(huán)障礙如暫時(shí)性腦缺血發(fā)作、中風(fēng)后遺癥、腦缺血引起的腦功能障礙；外周血循環(huán)障礙性疾病如血栓栓塞性脈管炎、腹部動(dòng)脈阻塞、間歇性跛行或靜息痛等。此外，己酮可可堿還對(duì)內(nèi)耳循環(huán)障礙及眼部循環(huán)障礙性疾病有效，如突發(fā)性耳聾、老年性耳鳴及耳聾及糖尿病性視網(wǎng)膜動(dòng)脈栓塞等（來源騰訊醫(yī)典）。

國(guó)內(nèi)市場(chǎng)容量達(dá)11.7億元

數(shù)據(jù)源于米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫

根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，己酮可可堿2023年國(guó)內(nèi)市場(chǎng)容量為11.7億元，其中城市公立為7.4億元，渠道占比為63.55%，銷售額呈穩(wěn)定上升趨勢(shì)。

普利制藥始建于1992年，是一家專業(yè)從事藥物研發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)和銷售的高新技術(shù)企業(yè)；擁有?？?、杭州和安慶三個(gè)符合歐美cGMP標(biāo)準(zhǔn)的制造基地和產(chǎn)業(yè)化技術(shù)中心，是中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)制劑國(guó)際化先導(dǎo)企業(yè)，被國(guó)家工信部納入2016年工業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)中國(guó)制造2025兒童藥基地，是海南省醫(yī)藥行業(yè)優(yōu)秀企業(yè)。

普利制藥于2023年3月通過海關(guān)AEO高級(jí)認(rèn)證，并榮獲2022年度中國(guó)化藥企業(yè)“TOP100”、2023海南民營(yíng)企業(yè)研發(fā)投入20強(qiáng)（第5位）、2023年度海南省企業(yè)100強(qiáng)、2023年合成生物學(xué)產(chǎn)業(yè)價(jià)值金榜“TOP6”、2023年“中國(guó)消費(fèi)-衛(wèi)生健康醫(yī)藥行業(yè)影響力品牌”、2024中國(guó)藥品研發(fā)綜合實(shí)力100強(qiáng)、2024中國(guó)化藥研發(fā)實(shí)力50強(qiáng)。