近期,海南普利制藥股份有限公司(以下簡稱普利制藥)與無錫諾宇醫(yī)藥科技有限公司(以下簡稱諾宇生物)就某創(chuàng)新藥的研發(fā)和生產(CDMO)共同簽署合作協(xié)議。
此次簽約,構建并加深了雙方的合作關系。普利制藥作為該創(chuàng)新藥合作的CRO+CDMO服務商,將憑借成熟的國際化研發(fā)、生產平臺優(yōu)勢,為對方提供該創(chuàng)新藥的開發(fā)和生產服務,助力加快該管線的研發(fā)進程。
普利制藥是中國醫(yī)藥制劑國際化先導企業(yè)和國家工信部智能制造示范企業(yè),已被國家工信部納入工業(yè)轉型升級中國制造2025年兒童藥重點項目企業(yè)。2017年在創(chuàng)業(yè)板上市后,短短3年已成為中國上市公司科技創(chuàng)新百強企業(yè)。公司從事藥品國際化開拓15年以來,已獲得170多個國際制劑上市許可,43款產品,產品遠銷世界各地。
普利制藥堅持“立足國內,面向國際”的先進高端制造戰(zhàn)略,深耕于藥物制劑包括創(chuàng)新藥產品的研究和開發(fā),本次與諾宇生物的合作充分表明相關創(chuàng)新藥物領域頂尖專家及行業(yè)伙伴對普利制藥在該領域領域臨床轉化、研發(fā)技術、注冊申報等方面的高度認可,標志著普利制藥在該創(chuàng)新型藥物開發(fā)領域邁入新階段。
諾宇生物成立于2021年,是一家專注于原研創(chuàng)新診療一體化放射性藥物的生物醫(yī)藥企業(yè)。在“快速概念驗證”和“快速商業(yè)化”的雙輪策略驅動下,公司聚焦以泌尿系統(tǒng)腫瘤、消化道腫瘤等臨床未被滿足的需求,圍繞全新靶點First in Class和成熟靶點Best in Class兩個維度進行戰(zhàn)略布局開發(fā)中國原研創(chuàng)新核藥。公司擁有一支自藥物發(fā)現至商業(yè)化領域經驗豐富、背景深厚的核醫(yī)藥專業(yè)團隊(超百人規(guī)模),已建立起快速高通量的臨床前和臨床篩選體系,完成了數十個靶點的篩選及臨床開發(fā)策略驗證工作,三款原研創(chuàng)新核藥已進入臨床Ⅰ/Ⅱ期。諾字醫(yī)藥無錫基地(乙級)按照GMP標準建設并于2023年正式投入使用,已獲得了輻射安全許可證。
普利制藥擁有一支經驗豐富、技術精湛的研發(fā)團隊,專注于創(chuàng)新藥物的研發(fā)和臨床轉化;擁有國內優(yōu)秀的制劑開發(fā)、工業(yè)化轉化及生產制造的組織體系和能力,具有科學、完備的質量管理體系,已多次順利通過中國、歐盟、美國的GMP認證。
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