近日，海南普利制藥股份有限公司的全資子公司浙江普利藥業(yè)有限公司(以下簡(jiǎn)稱“浙江普利”) 收到了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（簡(jiǎn)稱“NMPA”）簽發(fā)的注射用替考拉寧的藥品注冊(cè)批件。這標(biāo)志著普利制藥生產(chǎn)的注射用替考拉寧具備了在中國(guó)上市銷售的資格，將對(duì)公司拓展國(guó)內(nèi)市場(chǎng)帶來積極影響。

注射用替考拉寧預(yù)計(jì)入選《第十一批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)擬采購(gòu)藥品清單》，在國(guó)家醫(yī)保局深化藥品帶量采購(gòu)改革的背景下，普利制藥積極響應(yīng)政策號(hào)召，已高效推進(jìn)前期籌備工作！

替考拉寧基本信息

替考拉寧由安萬特公司研制開發(fā)，是繼萬古霉素后又一治療革蘭陽性球菌的新穎糖肽類抗生素，被用于治療革蘭氏陽性菌引起的感染，也用于治療MRSA（耐甲氧西林金黃色葡萄球菌）感染。

替考拉寧是一種糖肽類抗生素，通過抑制細(xì)菌細(xì)胞壁合成抑制和殺滅細(xì)菌。替考拉寧的作用位點(diǎn)不同于β-內(nèi)酰胺類抗生素，通過與 D-丙氨酰-D-丙氨酸殘基特異性結(jié)合，阻斷細(xì)菌細(xì)胞壁的肽聚糖合成。

替考拉寧市場(chǎng)情況

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，注射用替考拉寧2024年的市場(chǎng)容量為4.37億元，其中城市公立為4.12億元（占所有銷售終端銷售額的94.30%）。此次普利制藥注射用替考拉寧的獲批進(jìn)一步充實(shí)普利制藥抗感染產(chǎn)品管線，增強(qiáng)集團(tuán)在抗感染領(lǐng)域的影響力，為臨床治療提供更多選擇！

注射用替考拉寧預(yù)計(jì)入選《第十一批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)擬采購(gòu)藥品清單》，普利制藥的注射用替考拉寧產(chǎn)品也于近期快速獲批上市，獲得了參與本輪集采競(jìng)標(biāo)的入場(chǎng)券。普利制藥將積極響應(yīng)國(guó)家集采政策號(hào)召，高效推進(jìn)前期籌備工作，彰顯企業(yè)保障藥品供應(yīng)、助力民生醫(yī)療的責(zé)任擔(dān)當(dāng)！

海南普利制藥股份有限公司1992年成立于?？冢侵袊?guó)醫(yī)藥制劑國(guó)際化先導(dǎo)企業(yè)和國(guó)家工信部智能制造示范企業(yè)。公司從事藥品國(guó)際化開拓以來，至今已獲得了190多個(gè)國(guó)際制劑上市許可，產(chǎn)品遠(yuǎn)銷世界各地。

浙江普利藥業(yè)為旗下子公司，擁有國(guó)內(nèi)優(yōu)秀的制劑開發(fā)、工業(yè)化轉(zhuǎn)化及生產(chǎn)制造的組織體系和能力，具有科學(xué)、完備的質(zhì)量管理體系，已多次順利通過中國(guó)、歐盟、美國(guó)的GMP認(rèn)證。

浙江普利藥業(yè)已形成完備的國(guó)際化制造及質(zhì)量控制體系，并具有高效研發(fā)、國(guó)際注冊(cè)的優(yōu)秀團(tuán)隊(duì)。

浙江普利藥業(yè)愿為有志于走向國(guó)際市場(chǎng)的CDMO/CMO伙伴提供全方位的定制服務(wù)，歡迎國(guó)內(nèi)、國(guó)際的朋友、客戶洽談CDMO/CMO業(yè)務(wù)，共贏發(fā)展。