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【招商】中美雙報,普利制藥阿昔洛韋鈉注射液(非玻璃COP瓶)期待與您合作,共贏未來!

阿昔洛韋一種經典的抗DNA病毒藥物,對單純皰疹病毒1型(HSV-1)、2型(HSV-2)和水痘-帶狀皰疹病毒(VZV)具有抑制作用,主要用于初發(fā)或復發(fā)性皮膚、粘膜,外生殖器感染及免疫缺陷者發(fā)生的HSV感染,還可用于帶狀皰疹,EB病毒,及免疫缺陷者并發(fā)水痘等感染。(資料來源:百度百科等)


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普利制藥阿昔洛韋鈉注射液為中美雙報品種

目前,普利制藥的阿昔洛韋鈉注射液(規(guī)格:500mg/10mL,非玻璃COP瓶包材)已經在美國獲批上市,中國為審評審批中狀態(tài),預計2024年年末獲批。國內藥企中普利制藥是唯一在美國注冊阿昔洛韋鈉注射液的藥企,采用美國USP標準,品質獲FDA認可。


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阿昔洛韋注射劑全球市場約10.3億元,期待與您合作,共贏未來

根據(jù)IMS顯示,阿昔洛韋注射劑全球市場約10.3億元,中國、法國、英國、巴西、美國等國家市場位居全球前列,詳見下圖:

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非玻璃COP瓶 VS 傳統(tǒng)玻璃包材

強堿性藥物例如更昔洛韋(pH:11)、阿昔洛韋(pH:10.7-11.7)、苯妥英鈉、恩諾沙星、二苯乙內酰脲鈉等注射劑在使用過程中不僅可導致靜脈炎和劇痛,也易與常用的玻璃材質容器產生相互作用進而危害患者健康。強堿性溶液對玻璃瓶有強腐蝕作用,儲存期間可能會導致玻璃脫片產生玻璃顆粒。


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注射存在玻璃顆粒的產品可能導致靜脈炎、血管阻塞、以及血栓等嚴重不良事件的發(fā)生。如果玻璃顆粒到達血管,它會傳播到各個器官并阻塞心臟、肺或大腦中的血管,從而導致中風甚至導致死亡。在過去的幾年中,注射藥物中存在玻璃顆粒的問題日益增多,已引發(fā)了全球范圍內諸多產品的召回事件。


因此,強堿性藥物更適合采用COP材質包材。


與傳統(tǒng)硼硅玻璃西林瓶相比,COP高分子材料西林瓶主要以COP材質為主要原料。COP全稱Cyclo Olefin Polymer,中文名為環(huán)烯烴聚合物。該材料強度高,極耐高溫(最高163度),同時極耐低溫(最低至-70度),透光度高達95%,材料純度高,為非極性材料,吸附性小,化學性能穩(wěn)定,PH值穩(wěn)定,可裝堿性藥物。


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(COP高分子材料西林瓶示意圖)


普利制藥始終堅持藥品生產制造“精益求精”的理念,在阿昔洛韋鈉注射液研發(fā)思路上,即選用了成本高昂但耐堿性能良好的COP瓶。


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