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普利制藥注射用亞葉酸鈣出口美國(guó)緩解短缺,被美國(guó)最大的GPO Vizient報(bào)道

近日,在Vizient的藥品熱門消息中,“藥品短缺摘要”版塊登載了“好消息”:

Slate Run Pharm公司已經(jīng)推出了50毫克、100毫克、200毫克和500毫克的注射用亞葉酸鈣。

Slate Run Pharm公司是普利制藥的美國(guó)經(jīng)銷商,50毫克、100毫克、200毫克和500毫克的注射用亞葉酸鈣是普利制藥出口美國(guó)的注射劑。


這一消息為普利制藥帶來(lái)了來(lái)自大洋彼岸對(duì)我司高品質(zhì)藥品的國(guó)際化高度認(rèn)可,Slate Run Pharm公司預(yù)期將進(jìn)一步與美國(guó)最大GPO-Vizient合作,搶占注射用亞葉酸鈣較大的美國(guó)市場(chǎng)份額,為普利制藥開(kāi)拓美國(guó)市場(chǎng)帶來(lái)深遠(yuǎn)影響。

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美國(guó)藥品集中采購(gòu)組織(Group purchasing organizations,簡(jiǎn)稱GPO或者GPOs),引入市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)將醫(yī)院的需求通過(guò)GPO這樣的采購(gòu)中介進(jìn)行集中采購(gòu)。GPO的出現(xiàn)為醫(yī)療機(jī)構(gòu)成本節(jié)約,減輕美國(guó)醫(yī)療費(fèi)用上漲壓力起到一定作用。


從20世紀(jì)50年代末至20世紀(jì)90年代初,美國(guó)GPO數(shù)量不斷增長(zhǎng),采購(gòu)商品從初期購(gòu)買大量的一次性用品(如注射器、導(dǎo)管和藥品)逐漸加入了化妝品、醫(yī)療器械、手術(shù)耗材、辦公用品、膳食等;服務(wù)對(duì)象也不斷擴(kuò)大,覆蓋醫(yī)療機(jī)構(gòu),診所,療養(yǎng)院等。

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        20世紀(jì)90年代后,美國(guó)GPO的數(shù)量不斷減少但規(guī)模卻不斷擴(kuò)大。由于GPO之間的合并,大規(guī)模合同落到了少數(shù)幾個(gè)GPO組織手中。前9大GPO合計(jì)占有市場(chǎng)份額超過(guò)73%,以排名第一的Vizient為例,其年采購(gòu)規(guī)模高達(dá)1100億美元,市占率約33%。Vizient 是美國(guó)最大的會(huì)員驅(qū)動(dòng)型醫(yī)療保健咨詢管理公司,擁有多元化的會(huì)員基礎(chǔ),包括學(xué)術(shù)醫(yī)療中心、兒科設(shè)施、社區(qū)醫(yī)院、綜合醫(yī)療服務(wù)網(wǎng)絡(luò)和非急性醫(yī)療保健提供者。


據(jù)資料記載,Vizient擁有45萬(wàn)張床位,與美國(guó)廣大醫(yī)療機(jī)構(gòu)有著深度合作。普利制藥通過(guò)Slate Run Pharm公司與Vizient合作,從而保證Vizient會(huì)員將獲得多規(guī)格注射用亞葉酸鈣的更廣泛接觸和合同定價(jià)

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普利制藥注射用亞葉酸鈣

注射用亞葉酸鈣原研制劑最早(獲批于1982年1月之前)由美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)上市,商品名為L(zhǎng)EUCOVORIN CALCIUM,持證商為HOSPIRA INC,適用于骨肉瘤患者大劑量甲氨蝶呤治療后的搶救;降低甲氨蝶呤消除障礙和葉酸拮抗劑過(guò)量服用引起的毒性;當(dāng)口服葉酸療效不佳時(shí),可用于葉酸缺乏所引起的巨幼紅細(xì)胞性貧血的治療;與5-氟尿嘧啶合用,用于治療晚期結(jié)腸、直腸癌。

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普利制藥于23年7月獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡(jiǎn)稱“FDA”)簽發(fā)的注射用亞葉酸鈣(50 mg、100 mg、200 mg、500 mg)上市批準(zhǔn),目前,注射用亞葉酸鈣已在美國(guó)、法國(guó)、希臘、意大利、西班牙、葡萄牙等多個(gè)國(guó)家和地區(qū)上市銷售。


據(jù)IMS數(shù)據(jù)顯示(如下),亞葉酸鈣注射劑2022年全球市場(chǎng)容量約2.7億美元,其中美國(guó)市場(chǎng)占據(jù)19%,達(dá)到5100萬(wàn)美元,并且近三年美國(guó)仍按10%的比例增長(zhǎng)。

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美國(guó)是全球最大的醫(yī)藥市場(chǎng),普利制藥自2015年以來(lái),積極開(kāi)拓美國(guó)市場(chǎng),目前已有26個(gè)產(chǎn)品多規(guī)格獲得FDA上市許可,具體如下表:

 

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       我司至今已取得了130多個(gè)國(guó)際制劑上市許可,將有50多個(gè)注冊(cè)美國(guó)的品種在持續(xù)推進(jìn)中,未來(lái)每年將不斷有新品種登陸美國(guó)、歐洲等全球市場(chǎng),實(shí)現(xiàn)國(guó)內(nèi)、國(guó)際市場(chǎng)雙增長(zhǎng)。

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